Systane Ultra gotas oftálmicas lubricantes sin conservantes (3 x 10 ml)
El siguiente folleto contiene información importante sobre el uso y la seguridad del producto. Léalo atentamente y consérvelo para futuras consultas.
Nombre del producto:
SYSTANE ULTRA colirio lubricante
DESCRIPCIÓN:
SYSTANE ULTRA Gotas Oftálmicas Lubricantes es una solución estéril que contiene polietilenglicol 400, propilenglicol, hidroxipropil guar, sorbitol, aminometil propanol, ácido bórico, cloruro potásico y cloruro sódico.
BENEFICIOS CLÍNICOS:
Cuando se utiliza según prescripción, SYSTANE ULTRA es un colirio lubricante:
- Protege la superficie del ojo.
- Protege la superficie ocular.
- Proporciona un alivio temporal de la sequedad ocular durante el uso de lentes de contacto (se utiliza antes y después del uso de lentes de contacto).
- Hidrata las lentes de contacto, reduce las molestias durante su uso y ayuda a eliminar los depósitos irritantes y/o incómodos.
- Hidrata y rehumedece las lentes de contacto.
PRESENTACIÓN (Indicaciones):
SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes está indicado para el alivio temporal de la sensación de quemazón y la irritación causadas por la sequedad ocular.
SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes también puede utilizarse para humedecer lentes de contacto desechables diarias, de uso prolongado y desechables de hidrogel de silicona y blandas (hidrofílicas). SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes humedece las lentes de contacto, reduce las molestias durante su uso y ayuda a eliminar los depósitos irritantes y/o incómodos.
USUARIOS DIANA
SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes está recomendado para quienes necesitan un alivio temporal de la sensación de quemazón y la irritación causadas por la sequedad ocular.
SYSTANE ULTRA Gotas Oftálmicas Lubricantes también está recomendado para quienes usan lentes de contacto blandas (hidrofílicas) y de hidrogel de silicona, incluidas las de uso diurno, las de uso prolongado y las desechables.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO:
Basándose en todas las evidencias de los estudios clínicos, la literatura clínica publicada y la experiencia de mercado (vigilancia post-comercialización), SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes está destinado a aliviar temporalmente la sensación de ardor y la irritación causada por el ojo seco y puede utilizarse para humedecer lentes de contacto de uso diurno, de uso prolongado y desechables de hidrogel de silicona y blandas (hidrofílicas) durante el uso de lentes de contacto.
CONTRAINDICACIONES (Cuándo no usar):
El uso de SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes está contraindicado en caso de alergia a cualquiera de los ingredientes de SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes.
TRANSFERENCIA:
- Para abrirlo, sujete el frasco directamente por debajo del tapón y gírelo.
- ANTES DEL PRIMER USO, sujete el frasco en un ángulo de aproximadamente 90 grados y deje caer una gota de producto. Agite el frasco boca abajo para eliminar cualquier resto de producto.
SYSTANE ULTRA Gotas Oftálmicas Lubricantes puede utilizarse según sea necesario a lo largo del día.
- Mientras lleve lentes de contacto, si experimenta irritación leve, molestias o visión borrosa, deje caer 1 ó 2 gotas en el ojo afectado y parpadee dos o tres veces. También puede utilizarse antes y después de llevar lentes de contacto.
- Después de su uso, antes de cerrar el tapón del frasco, agítelo boca abajo para eliminar cualquier resto de producto que haya quedado en el cuentagotas.
- Cerrar el frasco.
ADVERTENCIAS:
Es importante seguir las instrucciones de su oftalmólogo y las instrucciones del prospecto adjunto para el uso adecuado del producto. Si experimenta molestias persistentes en los ojos o lagrimeo intenso, visión borrosa o enrojecimiento de los ojos, deje de usar SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes y consulte a un profesional de la visión, ya que el problema puede empeorar.
La visión borrosa temporal y otras alteraciones visuales pueden afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Si desarrolla visión borrosa después de su uso, espere a que su visión se aclare antes de conducir o manejar maquinaria.
PRECAUCIONES:
- Sólo para uso oftálmico.
- No utilizar si el tapón de seguridad está dañado o falta.
- No utilizar si el envase o el frasco (envase estéril) está dañado.
- Para evitar la contaminación, no tocar nunca ninguna superficie con el cuentagotas del frasco.
- En caso de ingestión, acúdase a un médico.
- Si la solución cambia de color o se vuelve turbia, no la utilice.
- Vuelva a enroscar el tapón después de cada uso.
- Mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
- Utilizar dentro de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- El producto contiene ácido bórico en niveles seguros si se utiliza según las instrucciones.
- Una vez abierto el frasco, deseche la solución restante siguiendo las instrucciones que se indican a continuación:
para los envases de 3 ml, verter la solución restante 30 días después de su apertura.
para el envase de 10 ml, vierta la solución restante tres meses después de abrirlo.
- Conservar a 30°C como máximo.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
IMPACTOS INESPERADOS (Posibles problemas y medidas a tomar):
Si experimenta molestias prolongadas en los ojos o lagrimeo intenso, visión borrosa o enrojecimiento de los ojos, deje de usar SYSTANE ULTRA Gotas Oculares Lubricantes y consulte a un oftalmólogo, ya que el problema puede empeorar.
Notificar acontecimientos graves:
Cualquier acontecimiento grave relacionado con el uso de este producto sanitario debe notificarse a Alcon Laboratories Inc:
EU - Póngase en contacto con su representante o distribuidor local de Alcon.
Correo electrónico: qa.complaints@alcon.com
Página web: https://www.alcon.com/contact-us
Estos acontecimientos adversos graves también deben notificarse a la autoridad competente en materia de productos sanitarios de su Estado miembro.
DISCUSIÓN:
SYSTANE ULTRA es un colirio lubricante, que se esteriliza mediante una combinación de esterilización por vapor y filtración en frascos de plástico que contienen cartuchos de 3 ml o 10 ml.
STERIL A
Esterilizado mediante técnicas de procesamiento aséptico.
Fabricante
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, EE.UU.
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Alcon Laboratories Bélgica
Lichtervelde 3
2870 Puurs.Sint-Amands
Bélgica
