Systane Hydration (3 x 10 ml)
SYSTANE™ Hydration es un colirio lubricante sin conservantes:
- Protege la superficie del ojo.
- Mejora la calidad de la visión.
- Mejora el cuidado ocular.
- Proporciona humectación/rehidratación de las lentes de contacto.
- Proporciona lubricación y protección de las lentes de contacto.
APLICACIONES (Uso):
SYSTANE™ HYDRATION es un colirio lubricante sin conservantes para el alivio temporal de la sensación de quemazón y la irritación causadas por la sequedad ocular.
SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes Sin Conservantes también puede utilizarse para lubricar lentes de contacto desechables diarias, de uso prolongado y desechables de hidrogel de silicona y otras lentes de contacto blandas (hidrofílicas).
INSTRUCCIONES DE USO
Las siguientes instrucciones de uso contienen información importante sobre el uso y la seguridad del producto. Léalas atentamente y consérvelas para futuras consultas.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SYSTANE™ HYDRATION gotas lubricantes para los ojos
DESCRIPCIÓN:
SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes contiene hialuronato sódico, polietilenglicol 400, propilenglicol, hidroxipropil guar, sorbitol, aminometil propanol, ácido bórico, borato sódico, cloruro potásico, cloruro sódico y agua purificada. Puede incluirse ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico para restablecer el pH. pueden incluirse.
BENEFICIOS CLÍNICOS:
Cuando se utiliza según las indicaciones, SYSTANE™ HYDRATION es un colirio lubricante:
- Proporciona protección a la superficie del ojo.
- Proporciona protección a la zona ocular.
- Mejora el cuidado de los ojos.
- Proporciona humectación/rehumectación de las lentes de contacto.
- Proporciona lubricación y protección de las lentes de contacto.
APLICACIONES (Uso):
SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes se utilizan para el alivio temporal de la sensación de quemazón e irritación causada por la sequedad ocular.
SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes también pueden utilizarse para lubricar lentes de contacto de uso diario, de uso prolongado, desechables de hidrogel de silicona y otras lentes de contacto blandas (hidrofílicas).
FINALIDAD/USO PREVISTO Y GRUPO DE USUARIOS OBJETIVO:
Las gotas oftálmicas lubricantes SYSTANE™ HYDRATION están recomendadas para aquellas personas que necesitan un alivio temporal de los síntomas del ojo seco.
SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes también están recomendadas para la lubricación y humectación de lentes de contacto de hidrogel de silicona y blandas (hidrofílicas) para usuarios que experimentan un alivio temporal de las molestias oculares.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO:
Basándose en todas las evidencias de los estudios clínicos, la literatura clínica publicada y la experiencia de mercado (vigilancia postcomercialización), SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes está destinado a aliviar temporalmente la sensación de ardor y la irritación causada por el ojo seco y puede utilizarse para lubricar lentes de contacto de uso diario, de uso prolongado y desechables de hidrogel de silicona y otras lentes de contacto blandas (hidrofílicas) durante el uso de lentes de contacto.
EVITAR (Cuándo no utilizar):
En caso de alergia a alguno de los componentes de SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oftálmicas Lubricantes, el uso de este producto está contraindicado.
USO:
- Para abrirlo, sujete el frasco por debajo del tapón y gírelo.
- ANTES DEL PRIMER USO, sujete el frasco en un ángulo de aproximadamente 90 grados y deje caer una gota de producto. Agitar el frasco para eliminar cualquier resto de producto
- SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes puede utilizarse según sea necesario a lo largo del día para aliviar los síntomas del ojo seco. Puede utilizarse antes y después del uso de lentes de contacto.
- Si es necesario, deje caer 1 ó 2 gotas en el ojo afectado y parpadee varias veces.
- Durante el uso de lentes de contacto, si experimenta irritación leve, molestias o visión borrosa, deje caer 1 ó 2 gotas en el ojo afectado y parpadee dos o tres veces. Utilizar antes y después de llevar lentes de contacto.
- Después de su uso, antes de cerrar el tapón del frasco, agítelo para eliminar cualquier resto de producto que haya quedado en el cuentagotas.
- Cerrar el frasco.
ADVERTENCIAS:
- Es importante seguir las instrucciones de su oftalmólogo y las instrucciones de la literatura adjunta para el uso adecuado del producto. Si experimenta molestias persistentes en los ojos o lagrimeo intenso, visión borrosa o enrojecimiento de los ojos, deje de usar SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes y consulte a su oculista, ya que el problema puede empeorar.
- SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes no está recomendado para limpiar o desinfectar lentes de contacto. No empape ni desinfecte sus lentes en SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oculares Lubricantes.
- La visión borrosa temporal u otros problemas de visión pueden afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Si desarrolla visión borrosa después de su uso, espere a que su visión se aclare antes de conducir o manejar maquinaria.
PRINCIPIOS DE PRECAUCIÓN:
Sólo para uso oftálmico.
Protección de la resolución:
- No utilizar si el tapón de seguridad está dañado o falta.
- No utilizar si el envase o el frasco (envase estéril) están dañados.
- Para evitar la contaminación, no tocar nunca ninguna superficie con el cuentagotas del frasco.
- En caso de ingestión, acúdase a un médico.
- Si la solución cambia de color o se vuelve turbia, no utilizar.
- Vuelva a enroscar el tapón después de cada uso.
- Mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
- El producto contiene ácido bórico y borato sódico, que son seguros si se utilizan según las instrucciones.
- Utilizar dentro de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Una vez abierto el frasco, vierta la solución restante siguiendo las instrucciones que se indican a continuación:
- Para el envase de 3 ml, vierta la solución restante después de 30 días.
- Para el envase de 10 ml, vierta la solución restante después de tres meses.
- Conservar a 30°C como máximo.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
IMPACTOS POTENCIALES (Problemas potenciales y medidas a tomar):
Si experimenta molestias persistentes en los ojos o lagrimeo intenso, visión borrosa o enrojecimiento, deje de usar SYSTANE™ HYDRATION Lubricant
y consulte a un oftalmólogo, ya que el problema puede empeorar.
Notificar los efectos adversos graves:
Cualquier acontecimiento grave asociado con el uso de este producto sanitario debe notificarse a Alcon Laboratories Inc:
Póngase en contacto con su representante o distribuidor local de Alcon
Correo electrónico: qa.complaints@alcon.com
Página web: https://www.alcon.com/contact-us
Los incidentes graves que afecten a usuarios y/o pacientes de la Comunidad Económica Europea y Suiza también deben notificarse a la autoridad competente de dicho Estado en materia de productos sanitarios.
IMPACTOS POTENCIALES (Problemas potenciales y medidas a tomar):
Si experimenta molestias persistentes en los ojos o lagrimeo intenso, visión borrosa o enrojecimiento, deje de usar SYSTANE™ HYDRATION Lubricant
y consulte a un oftalmólogo, ya que el problema puede empeorar.
Notificar los efectos adversos graves:
Cualquier acontecimiento grave asociado con el uso de este producto sanitario debe notificarse a Alcon Laboratories Inc:
Póngase en contacto con su representante o distribuidor local de Alcon
Correo electrónico: qa.complaints@alcon.com
Página web: https://www.alcon.com/contact-us
Los incidentes graves que afecten a usuarios y/o pacientes de la Comunidad Económica Europea y Suiza también deben notificarse a la autoridad competente de dicho Estado en materia de productos sanitarios.
DIVULGACIÓN:
SYSTANE™ HYDRATION Gotas Oftálmicas Lubricantes se presenta en frascos de plástico en dispensadores de 3 ml y 10 ml.
STERIL Esterilizado mediante técnicas de procesamiento aséptico.
Fabricante Distribuidor
Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2099, EE.UU.
Representante autorizado en la Unión Europea
Laboratorios Alcon Bélgica
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
2021 Alcon Inc.
